野生动物的测试要求

最终,在做出决策和采用关于500万彩票网的态度方面,人们应该考虑潜在的利益和他们使用的潜在风险。500万彩票网对我们的社会带来了许多阳性:减少昆虫矢量和水性疾病;生产丰富的食品供应,只占我们可支配收入的10%;对我们的贸易平衡产生积极影响;对世界的营养;保护耕作计划中土壤侵蚀的减少。500万彩票网促进生产谷物,肉类和纤维的百分之不到百分之一的人口,释放我们其他人追求其他职业。随着世界人口稳步增加(2025年的80亿美元),并限制了可以转化为生产的“新”土地的金额,可能会在会议上继续发挥重要作用对食品和纤维的需求。

虽然化学技术有巨大的潜力让人类受益,但我们应该仔细行动。需要不断评估的益处,以便资产负债表明确涉及好处的效益。为了防止可能导致可能导致不可接受的不利影响的500万彩票网,实施测试要求和审查流程以确定问题化学品,并允许制定正确使用的预防措施和说明。

法律要求500万彩票网在野生动物上进行测试

500万彩票网注册是一种由联邦500万彩票网,杀菌剂和鼠李肽法(FIFRA)强制要求的过程。 “实施的细节”在联邦法规第40节守则中介绍。第五次第五次法规概述了登记,行为规则,实施机制和决策指南的基本框架。

国会代表美国环境保护局(EPA)承担管理联邦500万彩票网登记过程的监管职责和决策权。注册过程是复杂的,并在EPA,500万彩票网制造业和各种公共利益集团的一部分中获得相当长的时间,资源和专业知识。这一进程永远不断发展,以回答新问题并满足500万彩票网所带来的挑战。响应公众关注和改进技术,需要一种扩展系列测试,并提供更精确的500万彩票网残留检测和毒理学评估。此外,危险预测的改进方法,危害危险措施的新方法,并将相关科学知识的扩大范围纳入工业和政府政策决策有助于500万彩票网登记过程的变化和改进。

pesticide registration process diagram 500万彩票网注册的基本途径是:(1)制造商在其决定追求注册之前进行的研究; (2)制造商向EPA的数据提交报告; (3)环保署审查; (4)EPA的决定要根据提交的数据的优点,或拒绝注册。引导EPA决定登记500万彩票网铰链的国会授权对数据的利益对风险分析。可用登记数据的评估必须提供EPA,保证500万彩票网将对人类,野生动物和环境的不合理不良影响进行预期功能。

单一化学品的EPA登记过程要求制造商(注册人)进行142个不同的科学测试进行,分析和支付。这些测试定义了产品化学,对人类和家畜的风险,500万彩票网的环境命运以及500万彩票网对非公然野生动物的影响。为单个化合物的这种数据可能需要6 - 10年,并花费数百万美元。

scientific information required by EPA for pesticide registration

该表说明了EPA在考虑500万彩票网的登记时EPA所需的科学信息。

使用指示物种来确定500万彩票网对野生动物的影响

这是不可能的,不可取的,违法,以每种500万彩票网丰富,威胁或濒临危害每种物种。在监管检测过程中,所选择的测试物种旨在广泛代表非易乐团生物体。选择的野生动物物种通常满足以下标准:生态显着;地理位置上丰富和广泛分布;易受化学照射的影响;可商购进行测试;易于处理实验室。对于生命周期测试,物种必须具有相对短的寿命。当可能时,研究了美学,娱乐或商业上重要的物种。这些指标物种为研究科学家和监管决策者提供了一种信息基础,用于评估广泛的非洲鸟类,哺乳动物,鱼类,水生无脊椎动物,捕食性昆虫,昆虫粉化人和植物的潜在风险。

The following table lists typical indicator species.

此表列出了典型的指示物种。

野生动物测试必须通过科学接受的方法进行

在严格的指导方针,批准的方法和指定的报告要求下进行毒理学测试和科学测量。严格标准对于500万彩票网安全评估以及化学品中的比较是必要的。 EPA的500万彩票网评估指南规定了以下一般实践,必须遵守注册所需的各种测试时:

  • 毒理学或植物毒理学测试通常不会对濒危或受威胁物种进行。
  • 只有EPA推荐的野生动物和水生生物应用于实验室检测目的。
  • 测试生物应均匀,体重,尺寸和年龄均匀。
  • 对照组 - 不暴露于500万彩票网的那些 - 应以类似于试验组的方式保持。

清楚地指出要测试的物质 - 活性成分的技术等级,或者最终用品 - 明确指出。如果将测试物质稀释或溶解用于给药,则载体不应干扰测试材料的吸附,分布或代谢;改变物质的化学性质;增强或降低测试物质的有毒特征;影响食物和耗水;或影响测试生物的生理过程。

应记录所有观察到的毒性效应的性质,发病,发生时间,发生,严重程度和持续时间的详细说明。

生成的所有数据必须符合既定的处理和护理测试生物的良好实验室实践。

最终报告应包括提供完整和准确描述的所有信息,并对测试结果进行评估。

负责人必须通过签名确认,遵循适当的质量保证和质量控制方法。

例子是说明野生动物测试

测试物种暴露于测量的500万彩票网量,以确定对不同浓度的急性和慢性反应。根据试验,可以通过各种方式将剂量递送至测试生物:用鱼类或无脊椎动物储存水族箱水箱中的水混合;给予哺乳动物和鸟类的单一口服剂量;局部应用于蜂蜜蜜蜂;或纳入饮食。通常,在每次短期测试中,每种生物体每种生物都暴露在四到五剂水平下,以确定死亡率或其他终点效应。

除了短期死亡率研究外,测量了长期(慢性)500万彩票网暴露对繁殖,存活和行为的影响。如果实验室研究表明,500万彩票网对野生动物产生不利影响的潜力,则可以扩展到实验室环境之外的研究,以包括在实际使用条件下的研究和监测影响。

北鲍克斯(隆起游戏物种)和野鸭(水禽)用于进行一系列毒理学检验,以量化500万彩票网对禽野生动物的短期和长期影响。这些物种通常是从笔饲养的库存中获得,并在符合EPA建立的良好畜牧业和协议的温度,湿度,照明和笔尺寸下维持。

单剂量急性口服毒性LD50测试

该试验的目的是确定化学品的急性口腔毒性,表达为单剂量的材料(每千克体重毫克),这将导致试鸟的50%死亡率。该测试提供了对有毒物质的物种敏感性的量度。测试的鸟类必须处于良好的健康,从同一来源,最好来自同一舱口。鸟类必须在试验开始时至少16周龄,并且必须在实验前至少15天预处理到测试设施。标准研究为五种剂量水平使用10只鸟。通过直接注射到胃或作物或通过胶囊来口服测试材料对每只鸟口服给药。观察到鸟类至少14天,并记录任何死亡率或中毒迹象。此外,制定内部检查以确定主要器官的状况。

八天LC50测试

wild bird该试验的目的是确定化学品对鸟类的毒性,表达为饮食中500万彩票网的浓度(百万分之),将在测试鸟类中产生50%的死亡率。选择用于实验的鸟类必须保持健康,最好来自同一个来源和舱口。在测试开始时,鲍勃斯应该是10至14天。在标准商业比赛鸟类饮食上从舱口预处理鸟类。测试前三到五天,鲍勃斯或野鸭被随机隔离成六组,每组十鸟。将五组赋予含有已知浓度的500万彩票网的饲料的无限制。一组作为控制并接收不含500万彩票网的标准商业饲料。允许鸟类在测试饮食上喂食五天并观察到额外三天。在研究期间,每天记录死亡率和所有醉酒的迹象,例如不动的毒性和任何异常行为。

再现测试

最常用的慢性500万彩票网影响对陆地野生动物的影响是禽类繁殖试验。该研究的目标是确定胚胎活力以及幼龟的存活率的鸡蛋铺设成人的健康和生殖性能的杀虫作用。一种控制和三种500万彩票网处理的膳食浓度(选择为支架环境暴露)被送入第一年育种者的四组。暴露在鸡蛋铺设之前10周开始,并在10周铺设期间继续。每天收集鸡蛋,人工孵育,并定期检查胚胎发育;幼龟在未经处理的饲料上生长两周以检查他们的活力和生长。此测试现已用于几乎所有500万彩票网。

在现场条件下进行测试

从1987年到1992年,美国环保署的500万彩票网课程办公室越来越需要对新的化学登记,并作为较老500万彩票网的持续重新转化过程的一部分,越来越需要生态毒理学田间研究。两份主要文件, 进行陆地研究的指导进行水生中型科学研究的指导, 已颁布以提供关于执行这些测试的详细建议。前文件主要涉及在实际使用条件下对鸟类产生杀虫影响的现场监测;后者涉及在近似化学污染的速率下使用含有500万彩票网治疗的构建池塘(0.1至0.25英亩表面积)的测试系统使用,这些污染可能由农业应用径流和喷雾漂移可能导致的化学污染。

在这些指导文件下大约五年的生态毒理学田间测试后,进行了超过45个禽田研究和10项水产内科姆研究。但结果没有增加足够的信息给机构风险评估,以证明支持测试所需的时间和资源,因此EPA停止了它。在没有此类现场测试的情况下,EPA正在大量基于实验室测试结果,通过使用计算机模型和文献来源,测量的500万彩票网残留和500万彩票网入射数据来评估500万彩票网的风险,估计环境暴露。当这种分析表明潜在的不利环境影响时,EPA需要500万彩票网注册人在产品使用建议的情况下实施更改,以减少该潜力。在这种新的测试方法下,EPA仍可能在特殊情况下需要现场测试,或者可能需要现场监测来确定500万彩票网使用变化是否有充分降低曝光或效果。

风险评估:对毒性测试数据的环境影响解释

第一层测试包括短期,急性毒性测试,可确定致命剂量,以及试验动物对500万彩票网的一般反应。这些试验包括鸟类的单剂量口服试验,为鸟类的8天膳食亚急性试验,96小时的鱼类测试,以及水生无脊椎动物的48小时测试。这些测试的基本终点是确定杀死50%的试验生物所需的致死剂量(LD)或致命浓度(LC)。

该值在统计上计算并表示为LD50值(单口服剂量)或LC50值(饮食暴露或水中的浓度)。 LD50值以每千克动物体重(Mg / kg)为单毫克500万彩票网。 LC50值以每千克饲料(Mg / kg)或每升水(Mg / L)表示为毫克的毫克。公制单位通常转换为每百万分(PPM)以帮助与环境残留数据相比。

对这些统计实验室值的初步解释涉及它们的幅度:LD50或LC50值越低,杀死试验生物所需的化学品越少。毒理学家已经开发了用于解释500万彩票网效力的评级尺度,如下所示:

适用于禽类膳食LC50
LC50 < 50 ppm 非常剧毒的500万彩票网
LC50 = 50-500 ppm 剧毒500万彩票网
LC50 = 501-1000 ppm 适度毒性500万彩票网
LC50 = 1001-5000 ppm 略有毒性500万彩票网
LC50 > 5000 ppm 实际上无毒的500万彩票网
对于禽急性口头LD50
LD50 < 10 ppm 非常剧毒的500万彩票网
LD50 = 10-50 ppm 剧毒500万彩票网
LD50 = 51-500 ppm 适度毒性500万彩票网
LD50 = 501-2000 ppm 略有毒性500万彩票网
LD50 > 2000 ppm 实际上无毒的500万彩票网
用于哺乳动物急性口服LD50
LD50 < 10 ppm 非常剧毒的500万彩票网
LD50 = 10-50 ppm 剧毒500万彩票网
LD50 = 51-500 ppm 适度毒性500万彩票网
LD50 = 501-2000 ppm 略有毒性500万彩票网
LD50 > 2000 ppm 实际上无毒的500万彩票网
用于鱼或水生无脊椎动物LC50
LC50 < 0.1 ppm 非常剧毒的500万彩票网
LC50 = 0.1-1 ppm 剧毒500万彩票网
LC50 = 1-10 ppm 适度毒性500万彩票网
LC50 = 11-100 ppm 略有毒性500万彩票网
LC50 = > 100 ppm 实际上无毒的500万彩票网

第二层的测试评估可能发生的长期影响。这些试验评估生存,生长,繁殖,体重,生理异常和可能化学诱导的其他效果。这些研究的一个重要统计终点是产生的最高浓度,没有观察到的效果:无观察到的效果水平(Noel)。

PPP-30_005理解暴露的短期和长期毒理学效应是测量危害的第一步,但500万彩票网毒性只是野生动物相对风险的部分迹象。必须评估潜在的曝光,以便准确评估风险。必须确定对野生动物暴露于环境中的500万彩票网残留物的估计。它被称为估计的环境浓度(EEC)。鸟类和哺乳动物的EEC是他们可能会消耗的食物中的500万彩票网浓度。这可以在特殊的实地研究中确定,但最常估计各种公开的来源。水生生物的EEC可以是表示可能在与处理领域相邻的水体中发生的典型和最差的曝光(由径流或喷雾漂移引起的径向的浓度范围。通常通过计算机模型来计算水生EEC,但也可以源自现场研究。逐情况下可能需要仍然需要暴露和生态效应的现场监测,以评估风险降低措施的有效性。

累积评估实验室毒性研究,化学命运分析以及在实际使用条件下的评估,为制造商和EPA提供了评估和估计从使用500万彩票网的野生动物的直接风险所需的数据。危险分析是毒性信息与估计的环境浓度之间的比较。如果EEC明显低于发现突出急性或慢性问题的水平,则假设500万彩票网不会对野生动物产生重大的不利影响。相反,如果EEC超过了已知产生问题的水平,则可能预期评估的500万彩票网残留物产生危害。如果数据表明对野生动物的危害的高可能性,EPA可能需要额外或更精细的测试,任务特定标签语言,分类500万彩票网以进行限制使用,或建议登记。

撰写 弗雷德怀特福德等。

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